h Dolar 7,6299 %-1.59
h Altın (Gr) 417,61 %-0,15%
h BIST100 1.549,08 %1.23
a İmsak Vakti 02:00
Şanlıurfa 13°
  • Adana
  • Adıyaman
  • Afyonkarahisar
  • Ağrı
  • Amasya
  • Ankara
  • Antalya
  • Artvin
  • Aydın
  • Balıkesir
  • Bilecik
  • Bingöl
  • Bitlis
  • Bolu
  • Burdur
  • Bursa
  • Çanakkale
  • Çankırı
  • Çorum
  • Denizli
  • Diyarbakır
  • Edirne
  • Elazığ
  • Erzincan
  • Erzurum
  • Eskişehir
  • Gaziantep
  • Giresun
  • Gümüşhane
  • Hakkâri
  • Hatay
  • Isparta
  • Mersin
  • istanbul
  • izmir
  • Kars
  • Kastamonu
  • Kayseri
  • Kırklareli
  • Kırşehir
  • Kocaeli
  • Konya
  • Kütahya
  • Malatya
  • Manisa
  • Kahramanmaraş
  • Mardin
  • Muğla
  • Muş
  • Nevşehir
  • Niğde
  • Ordu
  • Rize
  • Sakarya
  • Samsun
  • Siirt
  • Sinop
  • Sivas
  • Tekirdağ
  • Tokat
  • Trabzon
  • Tunceli
  • Şanlıurfa
  • Uşak
  • Van
  • Yozgat
  • Zonguldak
  • Aksaray
  • Bayburt
  • Karaman
  • Kırıkkale
  • Batman
  • Şırnak
  • Bartın
  • Ardahan
  • Iğdır
  • Yalova
  • Karabük
  • Kilis
  • Osmaniye
  • Düzce
a

Moderna, FDA’dan COVID-19 aşısı izni isteyecek

Moderna, son bir analizin güvenli ve etkili olduğunu gösterdikten sonra, Gıda ve İlaç İdaresi'nden COVID-19 aşısının onayını istemeyi planlıyor. Aşıyı alan hiçbir klinik çalışma katılımcısı şiddetli COVID-19 geliştirmedi.

Moderna, klinik deney verilerinin son analizinin güvenli ve yüzde 94 etkili olduğunu doğruladıktan sonra bugün COVID-19 aşısı için izin başvurusunda bulunmayı planlıyor. Pfizer ve BioNTech’in bu ayın başlarında verilerini göndermesinin ardından, COVID-19 aşı verilerini Gıda ve İlaç İdaresi’ne sunan ikinci şirket oldu.

Bir basın açıklamasında Moderna, 30.000 kişilik denemede bildirilen 196 semptomatik COVID-19 vakası olduğunu söyledi. Bu vakalardan 185’i plasebo alan kişilerde gelişti ve aşı alan kişilerde 11 vaka gelişti. Denemede 30 şiddetli hastalık vakası vardı ve bunların hepsi plasebo grubundaydı – bu, aşının COVID-19’un en tehlikeli formlarını önleyebileceğini gösteriyor.

Florida Üniversitesi’nde istatistikçi olan Natalie Dean Stat News’e “Hastalık ve ciddi hastalıklara karşı yüksek etkililiğe sahip olduğuna dair kanıtlarla, aşı pek çok kutuyu kontrol ediyor,” dedi.

Yeni analiz, bu ayın başlarında yayınlanan verilere ara bakışla tutarlı. Bu rapor, tümü plasebo grubunda olan 11 ciddi hastalık vakasını içeriyordu. Moderna, güncellenen verilerde önemli bir güvenlik endişesi olmadığını söyledi. Aşılamanın en yaygın bildirilen yan etkileri eklem ağrısı, yorgunluk ve baş ağrısını içermektedir.

Moderna’nın icra kurulu başkanı Stéphane Bancel, The New York Times’a FDA’nın aşı danışma komitesinin başvuruyu 17 Aralık’ta gözden geçireceğini söyledi. Beklendiği gibi izin verilirse, ilk kişilerin 21 Aralık’ta ilk çekimlerini yapabileceğini söyledi. Pfizer’in aşısı gibi, her kişinin birkaç hafta arayla verilen iki doza ihtiyacı olacaktır. Aynı danışma komitesi, aynı zamanda yetki alması beklenen Pfizer ve BioNTech aşısını gözden geçirmek için 10 Aralık’ta toplanıyor.

Ancak, FDA’nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi başkanı Peter Marks, danışma kurulu toplantıları ile aşıların yetkilendirilmesi arasında daha uzun bir gecikme olabileceği konusunda uyardı. CNN tarafından bildirilen sözlerinde, “Günler içinde olabilir, ancak amacımız kesinlikle birkaç hafta içinde olmasını sağlamaktır” dedi.

Moderna, 2020’nin sonuna kadar 10 milyon insanı aşılamaya yetecek 20 milyon doz aşıya sahip olabileceğini söyledi. Pfizer, bu yıl ABD’ye 25 milyon doz sağlayabilir ve bu da 12,5 milyon insanı kapsıyor.

Mevcut planlara göre, her eyalet nüfusuna göre bir aşı payına sahip olacak. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerindeki Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi, hangi grupların ilk önce aşı olmasını önereceği konusunda oylama yapmak üzere Salı günü toplanıyor. Sağlık çalışanları muhtemelen listenin başında olacak, ancak komite aynı zamanda uzun süreli bakım tesislerinde yaşayan sakinleri de bu ilk gruba eklemeyi düşünecek. ABD’de yaklaşık 21 milyon sağlık çalışanı ve 3 milyon uzun dönemli bakım sakini var.

İzin verilirse, Ocak ve Şubat ayları boyunca bu aşılardan daha fazla doz alınabilir ve altta yatan tıbbi sorunları olanlar ve 65 yaşın üzerindeki yetişkinler gibi yüksek riskli gruplardaki diğer insanlar almaya başlamalıdır. aşılara erişim. Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü müdürü Anthony Fauci, CNN’e, “Çizgiyi aştıkça, esasen normal, yandaş hastalığı olmayan ve yaşlı olmayan insanlara ulaşıyorsunuz” dedi. Aşı isteyen herkesin Nisan 2021’e kadar aşı olmasını bekliyor.

YORUMLAR

s

En az 10 karakter gerekli

Sıradaki haber:

Airbnb ve DoorDash, kendinden emin bir şekilde daha yüksek halka arz değerlemeleri hedefliyor

HIZLI YORUM YAP

r